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生物时候公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)周三好意思股盘后大涨超35%,涨幅一度接近60%,原因是该公司告示裁人跳跃三分之一,并证据其用于治愈致命肌肉疾病的基因疗法将在附加可能导致肝坚苦的风险警示下赓续上市。 周三,Sarepta告示将进行计策重组和老本通俗。这家专注于治愈荒僻病、传染病和其他疾病的生物时候公司暗意,当作全面重组的一部分,该公司将裁人500东说念主,并暂停其研发管线中的几许药物。该公司暗意,此举预测每年将量入计出约4亿好意思元的老本。Sarepta补充称,裁人将匡助公司看守对6亿好意思元轮覆信贷额度的使用权,并创造现款流,有助于偿还2027年到期的可调换债券。 据悉,本年3月,Sarepta告示其治愈杜氏肌养分不良症(DMD)的基因疗法Elevidys出现首例治愈有关蚀本病例。又名16岁男性患者在治愈后出现急性肝坚苦(ALF),最终不治身一火。在讲演首例患者蚀本后3个月,即6月,Sarepta再度发布公告,暗意Elevidys出现第二例由ALF导致的蚀本病例。 应好意思国食物药品监督管束局(FDA)的条目,Sarepta快乐在其基因疗法Elevidys的标签上增多对于肝坚苦风险的警示。黑框警示(Black box warning)是药品最严厉的安全警告,意味着可能存在严重或致命的并发症。 在与分析师的电话会议上,Sarepta高管暗意,这一警告标签似乎如故处治了FDA对将该基因疗法用于仍可行走患儿的担忧。Sarepta称,该公司仍在与FDA就另一类患者——即已无法行走的东说念主群——进行疏浚。该公司已暂停向这些患者发货,并忽视为他们推敲一种新的免疫禁绝决策,以裁减肝脏风险。 Sarepta首席实施官Douglas Ingram在电话会议上暗意:“对于Elevidys是否将赓续当作疗法留在市集上的问题,我以为谜底特别明确,是的。”Oppenheimer分析师Andreas Argyrides暗意,这一黑框警告幸免了“最坏的情况”,即Elevidys被撤市。 ![]() 背负裁剪:于健 SF069 |